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“山東省中新全人抗體工程合作研究中心”落戶山東國(guó)際生物科技園
近日,山東省科技廳發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)建設(shè)2012年度“山東省國(guó)際(港澳臺(tái))科技合作平臺(tái)”的通知》(魯科合字【2012】158號(hào)),公布了2012年新批準(zhǔn)成立并重點(diǎn)建設(shè)的山東省國(guó)際科技合作基地和山東省國(guó)際合作研究中心。以山東國(guó)際生物科技園為主體,聯(lián)合新加坡A-Bio生物技術(shù)有限公司等新加坡研究單位建設(shè)的“山東省中新全人抗體工程合作研究中心”順利通過了科技廳組織的資格審查、專家咨詢等程序,成功入選。

“山東省中新全人抗體工程合作研究中心”依托山東國(guó)際生物科技園生物技術(shù)中心建設(shè)。該中心的學(xué)術(shù)帶頭人為留美博士、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家馮東曉博士。馮博士歸國(guó)前一直從事轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)的研發(fā),具有10多年從事細(xì)菌人工染色體介導(dǎo)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物研發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn)。目前,園區(qū)已初步建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、開放的轉(zhuǎn)基因小鼠全人抗體藥物研發(fā)平臺(tái)(屬于國(guó)際上第六種全人單抗篩選平臺(tái))?;谏鲜銎脚_(tái),山東國(guó)際生物科技園與國(guó)際知名抗體中試CRO—新加坡A-Bio生技制藥有限公司建立了技術(shù)合作關(guān)系,共同開展全人單抗藥物高表達(dá)細(xì)胞株、中試工藝優(yōu)化和制劑工藝進(jìn)行合作研究,以期建立兼顧基礎(chǔ)研究到中試放大整個(gè)過程的重組全人抗體高效表達(dá)和抗體藥物制劑研發(fā)公共技術(shù)平臺(tái),開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人源化單克隆抗體藥物,面向園區(qū)內(nèi)外,輻射全球生物制藥企業(yè),提供全人抗體藥物篩選、中試發(fā)酵和制劑服務(wù)。
合作單位新加坡A-Bio生技制藥有限公司是一家國(guó)際知名的抗體藥物中試生產(chǎn)外包服務(wù)公司(CRO),自2003年起承接外包生物制藥項(xiàng)目,曾為葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)、諾和諾德(Novo Nordisk)等多家知名企業(yè)開發(fā)生物制藥流程,提供相關(guān)外包技術(shù)服務(wù),包括進(jìn)行抗體藥物的中試放大工藝優(yōu)化,提供具有自主產(chǎn)權(quán)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞高表達(dá)系統(tǒng)和中試放大工藝優(yōu)化技術(shù),以及生產(chǎn)用于臨床前及臨床一期和二期的生物制品。
“山東省中新全人抗體工程合作研究中心”的建成,將充分整合山東國(guó)際生物科技園和新加坡A-Bio公司的軟硬件優(yōu)勢(shì),建立國(guó)際化的創(chuàng)新平臺(tái)和工程輻射體系,為全人單克隆抗體藥物提供關(guān)鍵技術(shù)支持,促進(jìn)國(guó)內(nèi)全人源化抗體藥物的生產(chǎn)上市,以期填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,帶動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)藥物的技術(shù)創(chuàng)新,同時(shí)為人類的健康事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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