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“細(xì)菌人工染色體介導(dǎo)的人抗體基因簇轉(zhuǎn)基因小鼠的研究”項目獲批2012年煙臺市科技發(fā)展計劃之“科技創(chuàng)新六個十工程”項目立項
發(fā)布日期：2012-08-24 瀏覽次數(shù)：4441
近日，由山東國際生物科技園發(fā)展有限公司承擔(dān)的“細(xì)菌人工染色體介導(dǎo)的人抗體基因簇轉(zhuǎn)基因小鼠的研究”項目獲批2012年度煙臺市科技發(fā)展計劃之“科技創(chuàng)新六個十工程項目”立項，并將獲得50萬的市財政專項資金支持。
“細(xì)菌人工染色體介導(dǎo)的人抗體基因簇轉(zhuǎn)基因小鼠的研究”是山東國際生物科技園生物技術(shù)中心在建的“全人源化單克隆抗體藥物研發(fā)平臺”上在研的核心技術(shù)之一。本項目采用國內(nèi)首創(chuàng)、全球第六種全人源化抗體藥物研發(fā)技術(shù)—細(xì)菌人工染色體介導(dǎo)的轉(zhuǎn)基因動物制備技術(shù)，制備能夠表達(dá)人免疫球蛋白的轉(zhuǎn)基因小鼠，獲得全人源化的單克隆抗體，建立具有國際先進(jìn)水平的全人單抗藥物研發(fā)平臺。該平臺建成之后，可以面向園區(qū)內(nèi)外以及全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研單位提供新型高效的全人單克隆抗體的篩選、純化、制備等一系列關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)，并且為研究單位后期的全人單克隆抗體藥大規(guī)模生產(chǎn)和臨床研究提供原創(chuàng)性候選抗體藥物提供重要的技術(shù)支持。
目前，項目研究已經(jīng)取得重要進(jìn)展，已經(jīng)申請國內(nèi)發(fā)明專利1項，分別制備獲得了輕鏈和重鏈轉(zhuǎn)基因小鼠，在小鼠血清中檢測到了人抗體輕鏈基因的表達(dá)產(chǎn)物，2012年底可以基本建成國內(nèi)首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、開放的全人單抗藥物研發(fā)技術(shù)平臺。該項目的成功實施，有望改變我國在抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域以仿制和鼠源抗體為主、人體不良反應(yīng)明顯的局面，在國內(nèi)率先實現(xiàn)“與人體結(jié)合性更好、安全性更高的全人源化單克隆抗體藥物”開發(fā)上市，為惡性腫瘤以及自身免疫性疾病的治療帶來全新選擇，同時為我國全人雙功能抗體、藥物偶聯(lián)全人單抗創(chuàng)新藥物的研發(fā)打下基礎(chǔ)，提高我國在創(chuàng)新抗體藥物領(lǐng)域的整體國際競爭力。
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